Stiahnutie z trhu lieku Linex kapsuly, cps dur 32 (blis.Al/Al)
| Zverejnené: | 30.05.2014 |
|---|---|
| Typ informácie: | Iné upozornenia |
Štátny ústav pre kontrolu liečiv informuje o stiahnutí lieku Linex kapsuly, cps dur 32 (blis.Al/Al), č. šarže EC8004, exp. 01/2016 z trhu. Dôvodom stiahnutia z trhu je nesúlad so špecifikáciou v parametri mikrobiologická kvalita – v retenčných vzorkách bol zaznamenaný vyšší výskyt baktérie Staphylococcus epidermidis ako je povolené v špecifikáciách. Tento nedostatok v kvalite nepredstavuje ohrozenie zdravia pacienta, stiahnutie má preventívny charakter. Na trhu sú dostupné iné prípravky, ktoré možno použiť ako alternatívy v liečbe.
Rozhodnutie o stiahnutí šarže z trhu Linex kapsuly, cps dur 32 (blis.Al/Al) PDF 503.5 KB
Pokyn pre distribučné spoločnosti PDF 403.53 KB
