Stiahnutie z trhu Thymoglobuline 5mg/ml, plv ifo 1x25mg (liek.inj.skl.)
| Zverejnené: | 07.03.2014 |
|---|---|
| Typ informácie: | II. trieda urgentnosti |
Štátny ústav pre kontrolu liečiv informuje o stiahnutí lieku THYMOGLOBULINE 5 mg/ml ptv ifo lx25 mg (liek.inj.skt.), číslo šarže C1284H17 a C1306H14. Dôvodom stiahnutia sú nevyhovujúce výsledky stabilitných štúdií pre veľkosti molekúl (polyméry, agregáty a fragmenty). Stiahnutie má preventívny charakter.
PDF 713.47 KB THYMOGLOBULINE_5_mg_.pdf
PDF 713.47 KB Thymoglobuline_navrh_listu_pre_distributorov_a_lekarne.pdf
