Upozornenie Cellcept tbl flm 50x500mg
| Zverejnené: | 26.06.2009 |
|---|---|
| Typ informácie: | Iné upozornenia |
| Príloha: | upozornenie_celp_ceptr.pdf PDF 114.84 KB |
|
DÁTUM: |
26. 6.2009 |
NAŠE ČÍSLO: |
09/2768 |
VYBAVUJE: |
RNDr. Laura Michalová |
|
KOMU: |
Úrady samosprávnych krajov - odbory zdravotníctva, zástupca držiteľa rozhodnutia v SR Roche Slovensko, s.r.o., distribútori: Phoenix z.z. a.s., Farmakol, Unipharma, Siga, Pharmos, Med-Art, Martek-Medical |
|
NA VEDOMIE: |
MZ SR - odbor liekovej politiky, NL - MV SR, VU 2362, Asociácia dodávateľov liekov a zdravotníckych pomôcok, ŠÚKL - Kontrolné laboratórium 1-5, SÚKL - Praha, Slovenská lekárnická komora |
|
VEC: |
UPOZORNENIE |
|
|
|
|
LIEK: |
Cellcept, tbl flm 50x500mg |
|
DRŽITEĽ REG. ROZHODNUTIA: |
Roche Registration Ltd,Veľká Británia |
|
ŠARŽA:
|
M2114B01 exp. 11/2011, M2084B01 exp. 10/2011
|
|
UPOZORNENIE: |
Na základe oznámenia zástupcu držiteľa rozhodnutia o registrácii Roche Slovensko,s.r.o., upozorňujeme, že na vonkajšom obale lieku chýba registračné číslo EU/1/96/005/002. Chyba je formálneho charakteru a nemôže v žiadnom prípade predstavovať akékoľvek nebezpečenstvo pre pacienta.
|
|
|
|
PharmDr. Ján Mazag
vedúci služobného úradu a riaditeľ
