Upozornenie - TRALGIT kvapky - tlačová chyba
| Zverejnené: | 26.07.2007 |
|---|---|
| Typ informácie: | Iné upozornenia |
| Príloha: | upozornenie-Tralgit.pdf PDF 101.1 KB |
|
KOMU: |
Úrady samosprávnych krajov - odbory zdravotníctva, Zentiva a.s., Slovenská republika |
|
NA VEDOMIE: |
MZ SR - odbor liekovej politiky, NL - MV SR, VU 2362, Asociácia dodávateľov liekov a zdravotníckych pomôcok, ŠÚKL - Kontrolné laboratórium 1-5, SÚKL - Praha, Slovenská lekárnická komora |
|
VEC: |
UPOZORNENIE |
|
LIEK: |
TRALGIT kvapky, 10 ml a 96 ml |
|
DRŽITEĽ REG. ROZHODNUTIA: |
Zentiva a.s., Slovenská republika |
|
VÝROBCA: |
Zentiva a.s., Slovenská republika |
|
ŠARŽA: |
2050407 veľkosť balenia 96 ml 2060507 veľkosť balenia 10 ml |
|
UPOZORNENIE: |
V písomnej informácii pre používateľov lieku TRALGIT kvapky 10 ml pri dvoch uvedených šaržiach je nesprávne uvedené v bode 2, Balenie 96 ml, text v zátvorke: na jedno stlačenie pumpičky odkvapne 100 ml, čo zodpovedá 10 mg. Správne má byť: na jedno stlačenie pumpičky odkvapne 100 μl čo zodpovedá 10 mg. Chyba je formálneho charakteru a nemôže v žiadnom prípade predstavovať akékoľvek nebezpečenstvo pre pacienta. Informujte o tejto tlačovej chybe všetky lekárne Vášho spádového. Informácia bude uverejnená v Správach o kvalite liečiv 53/2007. |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
