Uvoľnenie na trh Cedrox 500 cps 12x500mg
| Zverejnené: | 19.03.2009 |
|---|---|
| Typ informácie: | Iné upozornenia |
| Príloha: | uvolnenie_Cedrox500.pdf PDF 143.42 KB |
|
|
DÁTUM: 19. 03. 2009 NAŠE ČÍSLO: INŠP/285/2009 VYBAVUJE: RNDr. Jana Rašková |
|
KOMU: |
Úrady samosprávnych krajov - odbory zdravotníctva, zastúpenie držiteľa registrácie v SR HIKMA PHARMACEUTICALS LTD., CO., MED-ART, spol. s r. o. |
|
NA VEDOMIE: |
MZ SR - odbor liekovej politiky, NL - MV SR, VU 2362, Asociácia dodávateľov liekov a zdravotníckych pomôcok, ŠÚKL - Kontrolné laboratórium 1-5, SÚKL - Praha, Slovenská lekárnická komora |
|
VEC: |
UVOĽNENIE NA TRH podľa § 64 ods. 1 písm. f) zákona č. 140/1998 Z.z., v znení neskorších predpisov, ktoré nepodlieha správnemu konaniu |
|
LIEK: |
Cedrox 500, cps 12x500 mg |
|
DRŽITEĽ REG. ROZHODNUTIA: |
Hikma Farmaceutica (Portugal) S.A. |
|
VÝROBCA: |
MED-ART, spol. s r. o., Nitra |
|
ŠARŽA: |
2649, 3054 |
|
OPATRENIE: |
Na základe korekčného plánu bol pôvodný obal s textom v anglickom jazyku prelepený textom v slovenskom jazyku. Pôvodná písomná informácia pre používateľa bola nahradená aktuálne schválenou verziou. |